国家药品监督管理局25日批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）一项新适应症，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗），用于治疗经检测肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分≥1）、既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
该批准基于III期临床试验KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）的研究数据。卵巢癌是我国女性常见恶性肿瘤之一。国家癌症中心最新数据显示，2024年我国新发卵巢癌约6.19万例，死亡约3.25万例，发病率在中国女性生殖系统恶性肿瘤中居第三位，死亡率居第二位。由于缺乏有效筛查手段且早期症状不典型，约70%的患者确诊时已为晚期。即使经过标准治疗，仍有约70%的患者会复发，且复发后往往面临铂耐药问题，治疗选择有限。
元股证券:ygzq.hk复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤多学科综合治疗团队首席专家、中国抗癌协会卵巢癌专委会主任委员吴小华教授表示，铂耐药长期被视为卵巢癌治疗的难点，股票配资，多空杠杆，全国持牌配资，杠杆炒股一旦发展为铂耐药卵巢癌，往往意味着治疗选择有限、疗效欠佳以及预后不良。此次获批的新适应症，是我国铂耐药卵巢癌治疗领域具有潜在里程碑意义的进展，为国内铂耐药卵巢癌患者带来新的治疗选择。吴小华是KEYNOTE-B96研究中国主要研究者。
配资排名公司KEYNOTE-B96研究是全球铂耐药卵巢癌免疫治疗领域迄今规模最大的III期临床研究之一，共纳入643例既往接受过一线或二线治疗的铂耐药卵巢癌患者。在2026年欧洲妇科肿瘤学会年会上公布的最新数据显示，在PD-L1综合阳性评分≥1的铂耐药卵巢癌患者中，帕博利珠单抗联合治疗将中位无进展生存期从7.2个月延长至8.3个月，中位总生存期从14.0个月延长至18.2个月，死亡风险降低24%。这一总生存数据是目前该领域临床研究中观察到的最长结果之一。目前，该方案已获中华医学会妇科肿瘤学分会中国妇科肿瘤临床实践指南（2025版）推荐。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，这是帕博利珠单抗在中国境内首次获批用于铂耐药卵巢癌的免疫联合治疗方案。卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌是女性生殖系统最常见的三大恶性肿瘤，此次获批也意味着帕博利珠单抗已实现对这三大瘤种的覆盖。
（光明日报全媒体记者崔兴毅）山东省股票杠杆信息门户
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